2月10日，2022年全省市場監管工作會議召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會精神，認真落實省委、省政府和市場監管總局部署要求，總結2021年全省市場監管工作、分析當前形勢、安排2022年工作任務，動員全省市場監管系統奮進新征程、建功新時代，以優異成績迎接黨的二十大勝利召開。會議傳達了劉玉江副省長對藥品監管工作的批示。省市場監管局黨組成員、省藥監局黨組書記雷生云出席會議并作工作報告，總結2021年全省藥品監管工作，部署2022年重點任務。

　　會議指出，2021年，全省藥品監管工作堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，以“十項重點工作”為抓手，強監管、防風險、優服務、促發展，經受住了汛情疫情雙重考驗，守牢了藥品安全底線，有力推動了醫藥產業高質量發展。一是監管體系日益健全。省政府成立省藥品安全委員會，疫苗管理廳際聯席會議作用充分發揮，協同監管機制更加完善，監管執法工作更加規范，社會共治氛圍更加濃厚。二是監管創新實現突破。我省跨境電商零售進口藥品試點獲得國務院批復，藥品第三方物流監管試點工作深入推進；探索開展藥品生產遠程監管“千里眼工程”，藥品智慧監管成效顯著；掛牌成立省疫苗檢查中心，檢查員隊伍的激勵約束機制初步建立。三是安全風險有效管控。疫苗質量監管有力有效，防疫產品整治強力推進，重點產品監管不斷強化，抽檢監測效能明顯提升，依法查處違法行為，藥品安全整體形勢穩定向好。四是服務發展取得實效。審批服務持續提速增效，“萬人助萬企”活動取得扎實成效；大力支持產業創新發展，出臺支持生物醫藥產業高質量發展的具體舉措，阿茲夫定片獲國家藥監局附條件批準上市，實現了我省一類創新藥研發上市零的突破。五是基礎支撐不斷夯實。報請省政府印發了《河南省全面加強藥品監管能力建設若干措施》，編制發布《河南省“十四五”藥品安全規劃》,實施“能力提升年”活動，監管能力建設取得新突破；我省申報的4個藥械實驗室獲批為國家藥監局第二批重點實驗室，醫療器械檢驗檢測能力建設項目加快落地；扎實推進黨史學習教育，開展“作風建設年”活動，干部隊伍作風實現新轉變。

　　會議要求，今年將召開黨的二十大，保障藥品安全形勢穩定是壓倒一切的重大政治任務。要深刻領會“國之大者”，堅定不移推進新發展階段藥品安全工作；要準確把握新的要求，緊緊圍繞省委、省政府錨定“兩個確�！�、實施“十大戰略”決策部署，推動我省由制藥大省向制藥強省邁進；要緊緊抓住發展機遇，以推進落實《河南省全面加強藥品監管能力建設若干措施》為契機，著力完善監管制度機制、建強專業監管隊伍、增強服務發展能力、提升檢驗監測水平、推進藥品智慧監管。

　　會議強調，2022年，要著力抓好四項重點工作：一要嚴管嚴控風險，實施“三項行動”。實施疫苗藥品質量安全整治行動，繼續全力配合疫苗國家監管體系評估工作，全面強化疫苗生產流通使用環節監管，深化新冠病毒治療藥物、血液制品、注射劑、特殊藥品等高風險重點產品監管，全面整肅藥品市場秩序。實施醫療器械質量安全整治行動，組織開展醫療器械經營企業和使用單位省級飛行檢查，督促落實企業主體責任和屬地監管責任。實施化妝品質量安全整治行動，持續規范化妝品備案管理，深化美容美發美妝美甲“四美”化妝品經營規范化建設，提升化妝品全鏈條質量安全保障水平。二要著力規范提升，健全“三個機制”。健全風險防控機制，建立健全風險分級管理、應急處置各項制度，強化抽檢監測技術支撐，全方位提升風險防控能力。健全檢查執法機制，建立覆蓋全面、有效管用的監管制度體系，持續完善“兩品一械”抽檢監測機制，健全完善行刑銜接機制、案件查辦協作聯動機制，重點查辦一批大案要案。健全智慧監管推進機制，加快建設省藥品監管數據中心，全覆蓋實施全省藥品制劑生產企業“千里眼工程”，助力賦能全程監管。三要樹牢服務理念，促進“三個發展”。優化政務服務，促進企業加快發展。持續深化審評審批制度改革，多渠道充實審評檢查專業隊伍，深化“放管服效”和“證照分離”改革，繼續深入開展“萬人助萬企”活動，為產業發展蓄能量。立足我省實際，促進中藥傳承發展。加快制修訂我省中藥材標準、中藥飲片炮制規范、中藥配方顆粒標準，深化中藥質量安全提升行動，支持艾產品、四大懷藥等中藥產業發展，輻射帶動全省中藥產業高質量發展。突出重點領域，促進產業轉型發展。完善拓展鄭州藥品進口口岸功能，深化我省跨境電商零售進口藥品試點建設，鞏固提升藥品第三方物流發展成果，提高我省通過仿制藥一致性評價品種的數量和質量；開辟生物醫藥企業落戶河南審批綠色通道，全力助推醫藥產業轉型升級和高質量發展。四要打造過硬隊伍，推進“三個建設”。持續加強政治建設，學深悟透做實習近平新時代中國特色社會主義思想，推進政治建設與業務建設深度融合，準確把握全省藥品監管工作重點要點，結合實際謀深抓實強監管守底線、優服務促發展各項工作。著力深化能力建設，認真落實《河南省全面加強藥品監管能力建設若干措施》，加大職業化專業化藥品檢查員隊伍建設力度，深化“能力提升行動”，以專業能力、專業水準高效履職、服務發展。深入推進作風建設，全面梳理關鍵崗位、關鍵環節的廉政風險點，堵塞制度漏洞，扎緊制度籠子，弛而不息整治形式主義、官僚主義，持續倡樹“主動干、馬上干、高標干、創新干”的實干作風，切實將轉作風的成效轉化成為民監管的實效。

　　省局局長章錦麗、藥品安全總監李國輝在主會場參加會議；省局其他領導班子成員，二級巡視員，總工程師，機關各處室、直屬各單位主要負責同志在省藥監局分會場參加會議；各省轄市、濟源示范區市場監管局主要負責同志，各科室主要負責人在當地分會場參加會議。