來源:河南日報客戶端
12月29日,河南省藥監局舉行2021年度新聞通氣會,通報2021年以來全省藥品監管工作情況和2022年主要工作思路。
記者在會上了解到,2021年,全省依法監管執法力度不斷加大,“兩品一械”安全風險得到有效管控。截至2021年11月底,全省共查處“兩品一械”一般程序違法案件6603件,同比增長19.06%,收繳罰沒款12398.54萬元,移送司法機關案件54件。
同時,我省堅持把疫情防控醫療器械質量監管作為重中之重,持續加強醫用防護服、醫用口罩等五大類疫情防控醫療器械質量監管,嚴懲重處違法違規行為,全力保障疫情防控用藥用械質量安全。
為全力服務我省中醫藥傳承創新發展,省藥監局出臺推進中醫藥傳承創新發展若干措施、支持南陽中藥產業健康發展12項措施,并開展中藥質量安全提升行動,完成117個中藥材標準及中藥飲片炮制品種標準的起草、復核。
我省大力支持藥品醫療器械研發創新。持續推進33個品規藥品通過仿制藥一致性評價,我省研發的阿茲夫定片獲得國家藥監局附條件批準上市,實現了河南1類創新藥研發上市零的突破。另外,我省企業申報的新冠病毒核酸檢測試劑盒等3個產品通過國家藥監局注冊審批。