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  •       省級先進行業協會

    河南省制藥工業協會成立于1988年9月,是經省民政廳注冊登記的省屬社會組織。

    我會先后被省經貿委、河南日報社、省工經聯等單位以及中國化學制藥工業協會評為先進行業協會,協會有團體會員單位143個。 MORE +
    降血壓零售終端200億迅跑,氨氯地平競爭激烈
     
    行業資訊
    降血壓零售終端200億迅跑,氨氯地平競爭激烈

    近年來,在國內龐大高血壓人群用藥需求下,高血壓藥物市場不斷增長。但2015-2016年,受招標降價、醫?刭M以及經濟增速放緩等影響,高血壓藥物市場整體增速呈下滑態勢。隨著形勢變化,高血壓藥物市場增長率將告別低迷。


    在AHA2017學術年會上,美國心臟病協會和美國心臟病學會聯合發布了《新版美國高血壓指南》,這是14年后進行的更新。提出了新定義、新降壓門檻、降壓新目標值和測量“新方法”。將高血壓定義為血壓超130/80mmHg。對于>65歲老年人,新版指南是上一版指南的大翻轉。研究發現,強化降壓治療明顯降低了心血管病風險,但沒有增加跌倒和體位性低血壓風險,從而導致了全球高血壓治療市場的洗牌。


    國內有專家認為,歐亞人心血管病有區別,比如冠心病對高加索人種的威脅較大,亞洲人則是中風風險更大,這個標準國內能不能采用可能還需要等待專家評估。但是2015年柳葉刀醫學雜志薈萃已提到,血壓降到130/75mmHg可以顯著降低心腦血管風險。高血壓病因復雜,血壓容易波動,藥物類型和劑量的選擇影響著降壓的效果。實踐證明,中國許多老年高血壓通過治療達標后,心腦血管病風險處于逐漸下降的趨勢。


    高血壓挑戰人類


    據《柳葉刀》上的一項研究結果表明,全球受高血壓困擾的人口數已增至11.3億,每年因心血管疾病死亡的有1700萬人。


    我國于1958~2002年的45年間完成了4次高血壓調查。目前,國家心血管病中心正在組織全國第5次高血壓人群調查。2015年6月衛生部發布的我國18歲即以上人群高血壓患病率為25.2%,其患病人數達2.78億人。慢性疾病已經成為影響居民健康的主要問題。老年人群中慢性病患病的比例更高,65歲及以上老年人高血壓患病率為52.4%。


    隨著國家醫療保障體全面覆蓋,以及中老年人對健康的關注,高血壓人群的知曉率、治療率和控制率分別達到46%、41%和14%,比本世紀初有了較大的進步,但是仍不能掉以輕心。


    近年來,在國內龐大高血壓人群用藥需求下,高血壓藥物市場不斷增長。但2015-2016年,受招標降價、醫?刭M以及經濟增速放緩等影響,高血壓藥物市場整體增速呈下滑態勢。但隨著形勢變化,高血壓藥物市場增長率將告別低迷。

    國內藥店抗高血壓零售市場可達近200億


    2016年國內藥店零售市場為3377億元,同比上一年增長了9.18%;幨袌稣颊麄零售終端藥品市場49.52%的份額。

    2016年抗高血壓零售終端化藥市場為159億元,同比上一年增長3.92%。在大健康背景和國家政策導向下,預計2017國內藥店抗高血壓零售市場可達到近200億市場規模。

    2016年抗高血壓零售終端化藥市場,TOP100品種抗高血壓小類中有15個通用名藥。市場份額143.17億元。其中TOP10品種占據了國內藥店零售降高血壓市場的70.22%,其它品種占據了29.78%。


    數據顯示,國內抗高血壓藥物藥店零售市場表現出硝苯地平、氨氯地平和左旋氨氯地平三足鼎力的局面,占據抗高血壓藥物藥店零售市場的40%。


    氨氯地平領跑藥店零售


    氨氯地平是第三代鈣拮抗劑,是治療冠心病慢性穩定性心絞痛和高血壓的藥物,能減少因心絞痛住院的風險以及降低冠狀動脈重建術的風險。原研藥是美國輝瑞公司的絡活喜。迄今為止,CFDA已頒發了氨氯地平98張批文,70多家企業角逐這一市場,競爭十分激烈,國產知名品牌也不在少數。

    據米內網數據顯示,2016年國內零售藥店中氨氯地平銷售額達到了24.35億元,同比上一年增長了7.22%,占國內氨氯地平終端總體市場近三分之一。氨氯地平TOP5品牌是輝瑞公司的絡活喜、華潤賽科藥業的壓氏達、揚子江藥業上海海尼公司的蘭迪、蘇州東瑞制藥的安內真、昆明賽諾制藥的欣絡平。在國內公立醫院和城市社區終端基本是原研藥絡活喜一統天下,占據了90%以上的市場,而零售藥店在價格的因素下,原研藥與國產藥卻平分秋色;在醫保藥店增多和醫保異地門診暫時無法聯網因素下,預計2017年國內零售藥店中氨氯地平市場將達到26億~30億元市場規模。


    “硝二代”競爭激烈


    硝苯地平第二代藥物是指硝苯地平控釋片和硝苯地平緩釋片。硝苯地平常釋片是第一代鈣拮抗劑,經過釋藥技術的創新,已屬于第二代鈣拮抗劑,在臨床上發揮著重要作用。硝苯地平除降血壓作用外,對變異型心絞痛;不穩定型心絞痛;慢性穩定型心絞痛有作用,因此是硝苯地平市場競爭的優勢。



    據米內網數據顯示,2016年國內零售藥店中硝苯地平市場總體銷售額為25.85億元,同比上一年增長了8.61%。值得一提的是硝苯地平控釋片為14.48億元,占據了56.02%的比重,同比上一年增長了14.38%。硝苯地平緩釋片為11.37億元,增長率為2.06%。另外硝苯地平常釋片價格低廉,用量逐漸下降,所占比重較少。


    硝苯地平控釋片是利用合適的骨架材料,將藥物與骨架材料制成釋放速率恒定,藥效平穩的片劑,優于緩釋片,國內銷售的主要品牌是德國拜耳的拜新同,其次是上,F代的欣然。而國內硝苯地平緩釋制劑有片劑和膠囊,由27家持有注冊文號,競爭激烈,青島黃海制藥的“伲福達”、揚子江藥業集團江蘇制藥的“護佑”、北京紅林制藥“久保平”和廣東環球制藥“圣通平”等名列前茅。


    左旋氨氯地平叫板絡活喜


    左旋氨氯地平是第三代鈣離子拮抗劑。20世紀末在我國研制成功后上市,左旋氨氯地平為氨氯地平的左旋異構體,與氨氯地平相比,它具有療效好,不良反應小,用量小的特點。左旋氨氯地平將容易引起水腫等副反應而沒有降壓作用的“右旋體”進行拆分,保留有降壓作用的左旋體。目前,CFDA頒發31張注冊批文,由12家企業生產左旋氨氯地平制劑。

    據米內網數據顯示,2016年國內零售藥店中左旋氨氯地平銷售額達到了15.69億元,同比上一年增長了1.88%,預測2017年零售藥店市場可達到18.37億元。在臨床上,左旋氨氯地平尤其適合老年冠心病患者;現已把左旋氨氯地平作為高血壓、穩定型心絞痛和變異型心絞痛治療的一線藥物。


    左旋氨氯地平是鈣通道阻滯劑中的主要品種之一,我國研制發明了左旋氨氯地平多項新工藝和新技術。據報道國內有多家公司公開了該藥物的發明專利,自1999年左旋氨氯地平研發成功上市后,經過多家企業不斷的攻關,其晶型含量及純度有了提高,降低了雜質,保障了藥物質量的穩定性。使左旋氨氯地平成為優于氨氯地平的藥物,從而是我國抗高血壓差異化用藥市場中強勁增長的品種。

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    序號 企業名稱 證書編號 有效期止 信用等級
    1 河南羚銳生物藥業有限公司 201602211150026 2017-12-25 AAA
    2 河南禹州市藥王制藥有限公司 201602211210026 2017-12-25 AAA
    3 河南仲景藥業股份有限公司 201602211220026 2017-12-25 AAA
    4 上,F代哈森(商丘)藥業有限公司 2016022112326 2017-12-25 AAA
    5 河南百年康鑫藥業有限公司 201602211240026 2017-12-25 AAA
    序號 企業名稱 證書編號 有效期止 信用等級
    1 白云山湯陰東泰藥業有限責任公司 201502211160026 2017-12-25 AAA
    2 河南天地藥業股份有限公司 201502211170026 2017-12-25 AAA
    3 河南省百泉制藥有限公司 201602211180026 2017-12-25 AAA
    4 河南科倫藥業有限公司 201502211190026 2017-12-25 AAA
    5 河南省濟源市濟世藥業有限公司 201502211200026 2017-12-25 AAA
    序號 企業名稱 證書編號 有效期止 信用等級
    1 洛陽君山制藥有限公司 201402211100026 2017-12-25 AAA
    2 河南輔仁堂制藥有限公司 201402211110026 2017-12-25 AAA
    3 新鄉佐今明制藥股份有限公司 201402211120026 2017-12-25 AAA
    4 河南省宛西制藥股份有限公司 201502211130026 2017-12-25 AAA
    5 河南福森藥業有限公司 201402211140026 2017-12-25 AAA
     

           

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