藥物臨床依賴性研究是具有潛在濫用風險的新藥上市前的重要研究內容,我國尚無專門技術要求對此類研究進行規范管理。為此,藥審中心起草了《藥物臨床依賴性研究技術指導原則》。經征求中心內部各相關專業及部分具有藥物臨床依賴性研究經驗的專家及企業意見,形成征求意見稿。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。
您的反饋意見請發到以下郵箱:
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國家藥品監督管理局藥品審評中心
2022年4月18日
相關附件
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1 《藥物臨床依賴性研究技術指導原則(征求意見稿)》.pdf
2 《藥物臨床依賴性研究技術指導原則(征求意見稿)》起草說明.pdf
3 《藥物臨床依賴性研究技術指導原則(征求意見稿)》征求意見反饋表.docx
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