3月初，三明采購聯盟(全國)省際中藥(材)采購聯盟中藥飲片集采報量正式啟動。有業內人士透露，目前數據填報工作已完成。按照慣例，4月下旬或開始企業報名、產品投標報價等工作，最快5月中下旬開標。這意味著，我國首次跨區域聯盟中藥飲片集采大幕正式拉開，超過2000億元的中藥飲片市場或將加速重整。
對此，多位業內人士表示，此次聯盟集采有利于提升中藥飲片質量，倒逼行業加速推動重整步伐，進一步提高集中度。但同時也提出，中藥飲片屬于農副產品，具有品種來源多樣等特點，其價格受地理位置、天氣災害、種植量等影響波動較大，且各品類炮制方法復雜，各地標準不統一。因此，還應進一步對采購標準進行細化，且應警惕“劣幣驅逐良幣”的現象。
中藥飲片帶量采購啟動
3月10日，山西省藥械集中招標采購中心發文，按照三明采購聯盟(全國)辦公室《關于開展部分中藥飲片品種相關數據填報工作的通知》要求，組織山西省醫療機構開展中藥飲片集中帶量采購相關品種采購數據填報工作，鼓勵醫保定點社會辦醫藥機構和定點藥店自愿參與本次集中采購。除山西外，山東、寧夏等地也相繼安排中藥飲片報量工作。
通知明確，各醫療機構應根據2021年采購情況，逐一填報目錄品種的歷史采購量、總采購金額、最近采購單價、生產企業和規格等數據。同一品種有多個生產企業供應的，須按同一品種名稱逐一填報。
根據中藥飲片聯合帶量采購清單顯示，此次采購品種包括黃芪、黨參片、金銀花、當歸、紅花、天麻、麥冬、黃連片、太子參、白芍、甘草片、地龍、丹參、黃芩片、山藥、蒲公英、牡丹皮、桔梗等21種常見的飲片。
事實上，此次集采是由三明采購聯盟(全國)省際中藥(材)采購聯盟進行聯合集采，由山東醫保局牽頭組織。
2020年7月，山東省醫保局聯合內蒙古自治區、天津市、遼寧省等12省區，共同發起組建省際中藥(材)采購聯盟。2021年12月，省際中藥(材)采購聯盟與三明采購聯盟(全國)中藥(材)分部合并成立三明采購聯盟(全國)省際中藥(材)采購聯盟，目標是更大范圍內建立優質優價的聯采交易機制，幫助中醫藥發展提質增效。
“此次采購聯盟的核心訴求是保質提質穩價�！币晃粯I內人士表示，近年來，中藥飲片質量一直受人詬病，作為藥品不合格“重災區”，此次集采更重要的是質量先行，加大道地中藥材跨區域的推廣力度。
集采全面鋪開仍面臨難題
中藥飲片是我國中藥產業三大支柱之一，上承中藥材，下接中成藥。飲片產業的健康、可持續發展，不僅影響中藥產業的整體發展質量與效益，更對中醫藥事業的長期發展具有關鍵性影響。相關數據顯示，2018年，我國中藥飲片市場規模就已達到約2200億元，預計2022年將超過2600億元。
但對于中藥飲片集中帶量采購全面鋪開，或仍面臨著難題。
近年來，雖然飲片合格率逐年上升，但相對于其他藥品，中藥材與中藥飲片不合格率依然較高，突出問題在于中藥飲片存在摻偽、染色、增重、含量測定不合格、有害物質殘留等質量問題。有監管機構人士表示，飲片行業生產企業小、散、多、低、全現象突出。根據國家藥品監督管理局網站統計信息顯示，截至2020年8月，GMP認證中藥飲片生產企業3125家，產業集中度低，行業龍頭企業市場份額也僅為2%至3%。現常用中藥飲片500至600個品種，無論企業大小都有生產。
“如按飲片品規計算，每家企業生產品規可達上千種。”該人士表示，品規多，批產量小，種植戶難控，很難做到全部按照GMP要求組織生產和檢驗。另外，各地對中藥飲片傳統炮制技術要求不同，標準該如何認定還需進一步確認。此外，還有一些按傳統炮制工藝生產的中藥飲片，或因難以符合國家標準檢驗項目要求，或因未被藥品標準或炮制規范收載，使其臨床應用在功能主治、用法用量等方面缺乏依據。
此外，我國農場式、合作社等中藥農業組織模式尚處于起步和探索階段。多數地區中藥材種植仍處于“一家一戶”分散集約化經營階段，中藥材種植整體機械化水平低，部分地區中藥材種植、采收狀況受勞動力影響較大。其中，大量青壯年勞動力流失也造成了藥材產量下降、品質較差。
“我國中藥材專業化種植基地比例不足20%，主要原因是以成本為導向進行自建難實現目的�！币晃粯I內人士表示，飲片成本高企，近年來，很多企業原有基地種植未能大面積鋪開，甚至有的自建規模出現收縮趨勢，轉向共建。
根據工信部和國家統計局數據顯示，從2015年到2019年，中藥飲片五年利潤率平均值為7.59%，低于中成藥和醫藥工業的12.16%和11.83%。
上述人士介紹，目前專業化種植基地絕大多數是供給自身企業中成藥或精品飲片所使用，生產量并不足以對外供應。
如何解決差異性是關鍵
“中藥材是天然物，不是人工合成。”中國社科院經濟研究所研究員、中醫藥事業國情調研組負責人陳其廣表示，中藥材雖然是藥，但其屬性是農副產品，其因時、因地、因人而異。具體來說，中藥材會因為地域差別、季節差別，造成質量本身存在差異性。
而差異不僅僅表現在外觀上。陳其廣表示，例如黃芪產地有甘肅、山西等地。但甘肅黃芪生長期一般是2年左右，山西渾源黃芪生長期則在5至6年，自然相關含量不一樣。
此外，也有人士提出，中藥材屬于野生與家種并存，其差異自然存在，對于這些差異，集采將如何認定，應進一步研究。
差異最終將表現在價格上。以2020年國內城市醫療機構使用超860噸的附子為例，天地云圖大數據顯示，2020年，不考慮規格差異，僅從產地來看，云南麗江產供應均價45元/公斤，陜西漢中、太白產供應均價50元/公斤，但與此同時，道地產區四川江油中壩供應均價高達260元/公斤，四川江油其他區域供應價也達120元/公斤。
除了種源道地性的差異，天氣、人為等多方面因素也將對藥材價格造成較大波動。根據天地云圖大數據，此次集采的21個品種中，2021年價格上漲的品種有16個，占比76.19%。其中，川芎、山藥、丹參、當歸等7個品種價格漲幅超過50%，太子參、白芍、水蛭等5個品種漲價幅度在20%至50%。
上海中醫藥大學教授吳煥淦表示，2021年中藥材漲價受多種因素影響。由于疫情防控需要，連翹等傳統中醫治療瘟疫的相關品種消耗量加大；新版《中華藥典》對中藥質量要求的提升，也推高了藥材成本；而由于中部洪水等自然災害以及疫情防控導致用工物流緊張等原因，一些中藥品種的供應量也受到影響。此外，出于對中藥價格上漲的預期，市場中也出現了囤積、炒作的情況。
對此，福建省三明市醫保局副局長劉娟表示，應考慮中藥材的特殊性，對于偏離值超過一定范圍的品種價格，建議啟動調整機制。以三明此前試點為例，采購周期內，納入聯合限價采購目錄的中藥飲片原則上不進行價格調整，由企業自負盈虧。確因某種飲片市場價格波動達20%且持續30日以上時，企業或醫療機構均可提供相關佐證材料報采購工作小組，經核實確認后啟動重新詢價程序，確保臨床使用。
與此同時，還有人士提出，應考慮不同地區對飲片的質地需求的差異性。一方面是地理位置造成的證候差異，以致炮制方式存在不同；另一方面，則是消費水平帶來的需求差異。例如廣東、福建、上海和浙江等地對飲片質量要求較高，即使在廣東省內，又存在珠三角地區和粵西、粵北地區的消費水平差異。
行業集中度亟待提升
雖仍有部分問題需解決，但事實上，飲片集采此前已有先例。劉娟介紹說，2018年，根據常用飲片種類，三明共篩選70個常用中藥飲片品種形成采購目錄，截至目前，總體上醫療機構評價較好。
“飲片中選不是唯低價論�！眲⒕暾f，例如某一個品種，40家企業報價送來樣品，通過專家盲評評選出質量較好的5家，最后再由這5家比價，低價者中標。這樣在保證了質量的同時，又做到更優價格采購。但她也強調，對于更大范圍的聯盟集采規則，還需更多考量。
有業內人士建議，應進一步細化采購規則，或可劃分更多層次進行帶量采購。實行優質優價，既保護了中藥材道地屬性，倒逼企業追求更高、更好品質的藥材。而從需求端來看，也可以進一步滿足不同層次的需求。
多位業內人士認為，中藥飲片集采將倒逼飲片企業提升質量等級。例如，標準化中藥材種植基地比例將進一步提升，建立可追溯體系，包括從種植采收到加工炮制、從成品檢測到成品倉儲進行全程追溯，飲片產業將重塑。
還有業內人士指出，由于飲片行業存在多種地方保護的“隱形壁壘”，全國統一的飲片大流通市場格局和飲片市場優勝劣汰的競爭機制始終未能全面形成。
“隨著集采進一步繼續，行業規范程度的提升，行業龍頭企業及下游上市企業加強對藥材的掌控，將加速飲片企業并購重組速度�！鄙鲜鋈耸繌娬{，下一步飲片產業應加速集約化進程，這也是破局飲片流通困境，形成全國大市場、大流通，從而提升中藥產業競爭質量、實現產業高質量發展的關鍵。
