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    •       省級先進行業協會

    河南省制藥工業協會成立于1988年9月，是經省民政廳注冊登記的省屬社會組織。

    我會先后被省經貿委、河南日報社、省工經聯等單位以及中國化學制藥工業協會評為先進行業協會，協會有團體會員單位143個。 MORE +
    關于公開征求ICH《E8（R1）：臨床研究的一般考慮》指導原則實施建議和中文版的通知
     
    行業資訊
    關于公開征求ICH《E8（R1）：臨床研究的一般考慮》指導原則實施建議和中文版的通知

    為推動ICH三級指導原則在國內的平穩落地實施，我中心擬定了《E8（R1）：臨床研究的一般考慮》實施建議，同時組織翻譯中文版�，F對E8（R1）實施建議和中文版公開征求意見，為期1個月。

           如有修改意見，請反饋至聯系人電子郵箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

           附件：1.E8（R1）指導原則實施建議

                     2.E8（R1）中文版

                     3.E8（R1）英文版

                                                                                                                                                                  國家藥品監督管理局藥品審評中心

                                                                                                                                                                              2022年2月22日

    相關附件

    序號 附件名稱
    1 E8（R1）指導原則實施建議.pdf
    2 E8（R1）中文版.pdf
    3 E8（R1）英文版.pdf

    附件下載：

    https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/bccb479464cacc851c6fb91e0e5e8c8a
     
    上一條： 國家藥監局關于修訂質子泵抑制劑類藥品說明書的公告（2022年第18號）
    下一條： 關于《藥審中心加快創新藥上市申請審評工作程序（試行）》征求意見的通知

    誠信體系建設Read More

    加強行業自律，弘揚誠信文化，
    開展信用評價，促進信用建設。

    序號 企業名稱 證書編號 有效期止 信用等級
    1 河南羚銳生物藥業有限公司 201602211150026 2017-12-25 AAA
    2 河南禹州市藥王制藥有限公司 201602211210026 2017-12-25 AAA
    3 河南仲景藥業股份有限公司 201602211220026 2017-12-25 AAA
    4 上�，F代哈森（商丘）藥業有限公司 2016022112326 2017-12-25 AAA
    5 河南百年康鑫藥業有限公司 201602211240026 2017-12-25 AAA
    序號 企業名稱 證書編號 有效期止 信用等級
    1 白云山湯陰東泰藥業有限責任公司 201502211160026 2017-12-25 AAA
    2 河南天地藥業股份有限公司 201502211170026 2017-12-25 AAA
    3 河南省百泉制藥有限公司 201602211180026 2017-12-25 AAA
    4 河南科倫藥業有限公司 201502211190026 2017-12-25 AAA
    5 河南省濟源市濟世藥業有限公司 201502211200026 2017-12-25 AAA
    序號 企業名稱 證書編號 有效期止 信用等級
    1 洛陽君山制藥有限公司 201402211100026 2017-12-25 AAA
    2 河南輔仁堂制藥有限公司 201402211110026 2017-12-25 AAA
    3 新鄉佐今明制藥股份有限公司 201402211120026 2017-12-25 AAA
    4 河南省宛西制藥股份有限公司 201502211130026 2017-12-25 AAA
    5 河南福森藥業有限公司 201402211140026 2017-12-25 AAA
     

           

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