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為指導和規范藥物非臨床依賴性研究,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織修訂了《藥物非臨床依賴性研究技術指導原則》。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。原國家食品藥品監督管理局2007年發布的《藥物非臨床依賴性研究技術指導原則》廢止。
特此通告。
附件:藥物非臨床依賴性研究技術指導原則
國家藥監局藥審中心
2022年1月4日
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