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  •       省級先進行業協會

    河南省制藥工業協會成立于1988年9月,是經省民政廳注冊登記的省屬社會組織。

    我會先后被省經貿委、河南日報社、省工經聯等單位以及中國化學制藥工業協會評為先進行業協會,協會有團體會員單位143個。 MORE +
    國家藥監局關于發布熒光免疫層析分析儀等14項注冊審查指導原則的通告(2021年第104號)
     
    行業資訊
    國家藥監局關于發布熒光免疫層析分析儀等14項注冊審查指導原則的通告(2021年第104號)

     為加強對醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第47號)和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第48號),國家藥品監督管理局組織制定了熒光免疫層析分析儀等14項注冊審查指導原則(見附件),F予發布。
      特此通告。
      附件:1.熒光免疫層析分析儀注冊審查指導原則
      2. 網式霧化器注冊審查指導原則
      3. 含兒科應用的醫用診斷X射線設備注冊審查指導原則
      4. 超聲經顱多普勒血流分析儀注冊審查指導原則
      5. 過氧化氫滅菌器注冊審查指導原則
      6. 新生兒藍光治療儀注冊審查指導原則
      7. 根管預備機注冊審查指導原則
      8. 血細胞分析儀注冊審查指導原則
      9. 步態訓練設備注冊審查指導原則
      10. 胃蛋白酶原I/II檢測試劑注冊審查指導原則
      11. 凝血酶原時間/活化部分凝血活酶時間/凝血酶時間/纖維蛋白原檢測試劑產品注冊審查指導原則
      12. 視黃醇結合蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)注冊審查指導原則
      13. 葉酸測定試劑注冊審查指導原則
      14. 抗繆勒管激素測定試劑注冊審查指導原則
      
      
      
                                                                                                                                                                                                                              國家藥監局
                                                                                                                                                                                                                      2021年12月17日

    國家藥品監督管理局2021年第104號通告附件1.docx

    國家藥品監督管理局2021年第104號通告附件2.doc

    國家藥品監督管理局2021年第104號通告附件3.doc

    國家藥品監督管理局2021年第104號通告附件4.doc

    國家藥品監督管理局2021年第104號通告附件5.doc

    國家藥品監督管理局2021年第104號通告附件6.doc

    國家藥品監督管理局2021年第104號通告附件7.doc

    國家藥品監督管理局2021年第104號通告附件8.doc

    國家藥品監督管理局2021年第104號通告附件9.doc

    國家藥品監督管理局2021年第104號通告附件10.doc

    國家藥品監督管理局2021年第104號通告附件11.doc

    國家藥品監督管理局2021年第104號通告附件12.doc

    國家藥品監督管理局2021年第104號通告附件13.doc

    國家藥品監督管理局2021年第104號通告附件14.doc

     

    附件下載:

    https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20211228111130104.html

     
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    加強行業自律,弘揚誠信文化,
    開展信用評價,促進信用建設。

    序號 企業名稱 證書編號 有效期止 信用等級
    1 河南羚銳生物藥業有限公司 201602211150026 2017-12-25 AAA
    2 河南禹州市藥王制藥有限公司 201602211210026 2017-12-25 AAA
    3 河南仲景藥業股份有限公司 201602211220026 2017-12-25 AAA
    4 上,F代哈森(商丘)藥業有限公司 2016022112326 2017-12-25 AAA
    5 河南百年康鑫藥業有限公司 201602211240026 2017-12-25 AAA
    序號 企業名稱 證書編號 有效期止 信用等級
    1 白云山湯陰東泰藥業有限責任公司 201502211160026 2017-12-25 AAA
    2 河南天地藥業股份有限公司 201502211170026 2017-12-25 AAA
    3 河南省百泉制藥有限公司 201602211180026 2017-12-25 AAA
    4 河南科倫藥業有限公司 201502211190026 2017-12-25 AAA
    5 河南省濟源市濟世藥業有限公司 201502211200026 2017-12-25 AAA
    序號 企業名稱 證書編號 有效期止 信用等級
    1 洛陽君山制藥有限公司 201402211100026 2017-12-25 AAA
    2 河南輔仁堂制藥有限公司 201402211110026 2017-12-25 AAA
    3 新鄉佐今明制藥股份有限公司 201402211120026 2017-12-25 AAA
    4 河南省宛西制藥股份有限公司 201502211130026 2017-12-25 AAA
    5 河南福森藥業有限公司 201402211140026 2017-12-25 AAA
     

           

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