河北、吉林、浙江、安徽、湖北、廣東、寧夏省（區）食品藥品監督管理局：
　　鑒于醫務界部分醫生對芐達賴氨酸滴眼液療效提出質疑，請你局按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿制藥質量和療效一致性評價的有關規定，督促行政區域內芐達賴氨酸滴眼液生產企業盡快啟動臨床有效性試驗，并于三年內將評價結果報國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心。為防止誤導消費者，該藥品批準廣告應嚴格按照說明書適應癥中規定的文字表述，不得有超出說明書適應癥的文字內容。

　　附件：芐達賴氨酸滴眼液品種名單

食品藥品監管總局
2017年12月22日

附件

芐達賴氨酸滴眼液品種名單

序號	藥品通用名稱	規格	藥品 批準文號	藥品生產企業
1	芐達賴氨酸滴眼液	8ml:40mg	國藥準字H20063124	安徽省雙科藥業有限公司
2	芐達賴氨酸滴眼液	8ml:40mg	國藥準字H20063847	湖北遠大天天明制藥有限公司
3	芐達賴氨酸滴眼液	0.3ml:1.5mg	國藥準字H20173085	湖北遠大天天明制藥有限公司
4	芐達賴氨酸滴眼液	8ml:40mg	國藥準字H20063964	河北醫科大學制藥廠
5	芐達賴氨酸滴眼液	5ml:25mg	國藥準字H20064286	杭州民生藥業有限公司
6	芐達賴氨酸滴眼液	5ml:25mg	國藥準字H20065904	寧夏康亞藥業股份有限公司
7	芐達賴氨酸滴眼液	5ml:25mg；8ml:40mg	國藥準字H20083265	長春普華制藥股份有限公司
8	芐達賴氨酸滴眼液	0.5%	國藥準字H20094007	珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司