為全面掌握中國新藥注冊臨床試驗進展，運用信息化手段提升藥品監管能力，及時對外公開臨床試驗進展信息，為新藥研發、資源配置和藥品審評審批提供參考，藥審中心根據藥物臨床試驗登記與信息公示平臺的新藥臨床試驗登記信息，對2021年中國新藥注冊臨床試驗現狀進行了全面匯總和分析，編制了《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告（2021年）》。

       本次年度報告主要根據2021年度登記的藥物臨床試驗信息，從藥物類型、品種及靶點特征、適應癥、申辦者類型、注冊分類、試驗分類、試驗分期、特殊人群試驗、臨床試驗組長單位、啟動耗時和完成情況等角度對臨床試驗的總體趨勢變化、主要特點、突出問題等進行匯總分析，同時對比近三年臨床試驗登記數據，對近年來的趨勢特征進行總結分析。

       附件：《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告（2021年）》

                                                                                                                                                                        國家藥監局藥審中心

                                                                                                                                                                            2022年6月7日