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省級先進行業協會

河南省制藥工業協會成立于1988年9月，是經省民政廳注冊登記的省屬社會組織。

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國家藥監局藥審中心關于發布《藥物臨床試驗中心化監查統計指導原則（試行）》的通告（2022年第11號）

行業資訊

國家藥監局藥審中心關于發布《藥物臨床試驗中心化監查統計指導原則（試行）》的通告（2022年第11號）

為了促進與指導申辦者在臨床試驗過程中對中心化監查的實踐與應用，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗中心化監查統計指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。

特此通告。

附件：藥物臨床試驗中心化監查統計指導原則（試行）

國家藥監局藥審中心

2022年1月18日

相關附件

序號	附件名稱
1	藥物臨床試驗中心化監查統計指導原則（試行）.pdf

附件下載：

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/0a0ebbd5d09ec9fe6fcdc6e76d526314

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加強行業自律，弘揚誠信文化，
開展信用評價，促進信用建設。
河南制藥行業企業信用評價申報入口

序號	企業名稱	證書編號	有效期止	信用等級
1	河南羚銳生物藥業有限公司	201602211150026	2017-12-25	AAA
2	河南禹州市藥王制藥有限公司	201602211210026	2017-12-25	AAA
3	河南仲景藥業股份有限公司	201602211220026	2017-12-25	AAA
4	上�，F代哈森（商丘）藥業有限公司	2016022112326	2017-12-25	AAA
5	河南百年康鑫藥業有限公司	201602211240026	2017-12-25	AAA

序號	企業名稱	證書編號	有效期止	信用等級
1	白云山湯陰東泰藥業有限責任公司	201502211160026	2017-12-25	AAA
2	河南天地藥業股份有限公司	201502211170026	2017-12-25	AAA
3	河南省百泉制藥有限公司	201602211180026	2017-12-25	AAA
4	河南科倫藥業有限公司	201502211190026	2017-12-25	AAA
5	河南省濟源市濟世藥業有限公司	201502211200026	2017-12-25	AAA

序號	企業名稱	證書編號	有效期止	信用等級
1	洛陽君山制藥有限公司	201402211100026	2017-12-25	AAA
2	河南輔仁堂制藥有限公司	201402211110026	2017-12-25	AAA
3	新鄉佐今明制藥股份有限公司	201402211120026	2017-12-25	AAA
4	河南省宛西制藥股份有限公司	201502211130026	2017-12-25	AAA
5	河南福森藥業有限公司	201402211140026	2017-12-25	AAA

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