肺動脈高壓是一種慢性、進展性疾病，可發展成右心衰竭甚至死亡，預后差。為指導我國治療動脈性肺動脈高壓新藥的研發提供可參考的技術標準，藥審中心組織制定了《治療動脈性肺動脈高壓藥物臨床試驗技術指導原則》（見附件）。

       根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。

       特此通告。

       附件：治療動脈性肺動脈高壓藥物臨床試驗技術指導原則

                                                                                                                                                                        國家藥監局藥審中心

                                                                                                                                                                            2022年1月10日