為促進新藥早期臨床研發，引導藥品研發企業合理規范地開展食物影響研究，進一步指導新藥研發過程中食物影響研究的實施和評價，藥審中心組織起草了《新藥研發過程中食物影響研究技術指導原則》。

       根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起執行。

       特此通告。

       附件：新藥研發過程中食物影響研究技術指導原則

                                                                                                                                                                        國家藥監局藥審中心

                                                                                                                                                                            2021年12月27日